4月12日，北京商报记者采访了解到，阳普医疗、新产业生物等企业正在加速推进国内注册认证申请。全球新型冠状病*检测试剂需求量不断增加，国内多家体外诊断企业加入研发生产检测试剂盒的队伍。为进一步加强出口及产品质量管控，商务部、海关总署、国家药品监督管理局近日联合发布公告要求，获得CE欧盟认证的企业还需取得我国医疗器械产品注册证书，产品方能出海。业内人士认为，国家设置一定的门槛，不仅有利于高质量产品的出口，还有利于行业监管。
看好海外市场
“海外疫情蔓延，对检测试剂盒的需求在不断增加，这个需求量从目前来看非常大，国内企业在保障产品质量的前提下，会加速推进国内认证审批申请，做出口业务。”一位诊断试剂企业相关负责人告诉北京商报记者。
海外市场需求到底有多大？从海关统计数据看，从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值亿元。截至4月4日，已有54个国家和地区及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同，还有74个国家和10个国际组织正在与中国企业开展商业采购的洽谈。华西证券研报显示，全球每日消耗核酸检测试剂盒50万至70万只，中国制造的高效试剂盒需求预计还将保持在高位。
如此大的需求，国内多家体外诊断企业入局。新产业生物