盐酸半胱氨酸-2000版药典标准
摘 要：盐酸半胱氨酸 盐酸半胱氨酸 拼音名：Yansuan Banguang’ansuan 英文名：CySteine Hydrochloride 书页号：2000年版二部-578 l.H
【通用名称】盐酸半胱氨酸
【其他名称】盐酸半胱氨酸 盐酸半胱氨酸 拼音名：Yansuan Banguang’ansuan 英文名：CySteine Hydrochloride 书页号：2000年版二部-578 l.H2O 175.64 本品为L-2-氨基-3-巯基丙酸盐酸盐一水合物。按无水物计算，含l不得少于 98.5％。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；有臭，味酸。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含80mg的溶液，依法测 定 (附录Ⅵ E)，比旋度为＋5.5°至＋7.0°。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集816图)一致。
【检查】酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为1.5～2.0。 溶液的透光度 取本品0.5g，加水10ml溶解后，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测 定透 光率，不得低于98.0％。 含氯量 取本品约0.25g，精密称定，加水10ml与硝酸溶液(1→2)10ml溶解后，精密加入硝酸银 滴定 液(0.1mol/L)25ml与1％高锰酸钾溶液50ml，在水浴上加热30分钟，放冷，滴加30％过氧化氢溶液至 溶液 变成无色，然后加硫酸铁铵指示剂8ml和硝基苯1ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的 结果 用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含氯量应为19.8％～ 20.8％。 硫酸盐 取本品0.7g，依法检查(附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较，不得 更浓 (0.02％)。 其他氨基酸 取本品，加2％N-乙基顺丁烯二酰亚胺溶液制成每1ml中含4mg的溶液，作为供试品 溶 液；另精密称取胱氨酸对照品10mg，加0.1mol/L盐酸溶液3ml，超声处理，加水适量使溶解，并加水 使成 100ml，摇匀，精密量取1ml，加2％N-乙基顺丁烯二酰亚胺溶液4ml，摇匀，作为对照品溶液。照薄层 色谱法 (附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水 (5:1:2) 为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥10分钟，立即检视，供试品溶 液所显 杂质斑点的颜色，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5％)。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时，减失重量应为8.0％～12.0％(附录 Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％。 铁盐 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ G)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深 (0.001％)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第一法)，含重金属不得过百万分之 十。 砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(附录Ⅷ J 第一法)，应符合规定 (0.0001％)。 热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含15mg的溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔 体重 每1kg注射10ml，应符合规定(供注射用)。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，置碘瓶中，加水20ml与碘化钾4g，振摇溶解后，加稀 盐酸 5ml，精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml，于暗处放置15分钟，再置冰浴中冷却5分钟，用硫代硫酸钠 滴定 液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试 验校 正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于15.76mg的l。
【类别】氨基酸类药
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。