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TUhjnbcbe - 2022/11/1 21:36:00

长江商报消息编者按

年,全球新冠肺炎疫情继续蔓延,国内医改步入“深水区”,中国医药产业在变局中加快转型升级,抓新机探新路。

年以来,新药审评审批不断提速,创新药纳入医保的速度显著提升。企业研发热情高涨,年前三季度,80%以上的A股上市药企提升了研发投入。

在*策支持、企业加码研发下,中国医药市场正在向创新驱动的市场转变,年有27款国产创新药上市,创下新高。

迈瑞医疗、药明康德是我国医药产业的领*企业,在医疗器械和医药外包领域与世界级龙头共舞。长江商报记者从创新药市场的进展与趋势,两家龙头企业的成长历程出发,剖析行业竞争力与市场前景,一窥我国医药产业的高质量发展新貌。

●长江商报记者张璐

年是国家“十四五”规划的开局之年,也是中国新一轮医改步入“深水区”的关键年,医药、医疗、医保“三医”联动改革持续深化。

据悉,在新药审评审批不断提速,新药创制重大专项、国家重点研发计划等*策的扶持下,年一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药顺利上市,满足了公众的临床需求。

同时,随着医保谈判常态化开展,创新药纳入医保的速度显著提升。在年医保谈判中,67个通过谈判准入的药品平均降价61.7%,氟唑帕利、维迪西妥单抗、泰它西普、奥布替尼、海博麦布等品种成功纳入医保。随着创新药纳入医保速度的不断提升,创新药研发和商业化的链条有望快速打通。

过去一年,创新药市场缔造了一个又一个辉煌。据长江商报记者初步统计,年,中国国家药监局(NMPA)总共批准76款新药(不包含新适应症、疫苗)上市,其中国产创新药27款,创下近3年来新高。

业内人士表示,随着仿制药集中采购试点和创新药物纳入新医保,中国医药市场正在向创新驱动的市场转变。在*策支持下,创新药物的开发将持续升温,并将促进未来创新药物市场的增长。

八成上市药企研发投入提升加码创新

年以来,在集采等医药*策环境倒逼下,我国医药企业研发热情高涨,持续朝着创新的方向发展。

数据显示,年前三季度,80%以上的A股上市药企研发投入总额同比有所增加。其中,研发投入超10亿元有6家,包括恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、君实生物、上海医药、科伦药业。另外,有近70家药企年前九个月的研发投入已超过年全年。

长江商报记者注意到,伴随着研发的大力投入,年国产创新药获批上市呈井喷趋势。年,中国国家药监局(NMPA)总共批准76款新药(不包含新适应症、疫苗)上市,包括环泊酚注射液、艾诺韦林片、海曲泊帕乙醇胺片、海博麦布片、赛沃替尼片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠等重磅药,涉及肿瘤、疫苗、罕见病等领域的临床急需治疗药物,恒瑞医药、百济、豪森等多家知名药企布局。

在相关利好因素助推下,我国国产创新药陆续进入收获期,创新药临床申报与获批数量快速增长。据国家药监局发布的《年度药品审评报告》显示,年,药审中心完成新药临床试验(IND)申请审评件,较年增长55.94%;另外,完成新药上市申请(NDA)审评件。

年上市新药中,国产创新药有27款,创下近3年来新高。NMPA

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